2023年2月24日，由國家科技部主辦，科技部火炬中心承辦的“2022全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽”總決賽在杭州順利落幕。君賽生物“非病毒載體基因修飾TIL療法”憑借顛覆性創(chuàng)新優(yōu)勢在總決賽中斬獲最高獎項——優(yōu)勝獎，并入選科技部顛覆性技術(shù)備選庫。
       顛覆性技術(shù)是“可改變游戲規(guī)則”的前沿技術(shù)，具有另辟蹊徑改變技術(shù)軌道的演化曲線和顛覆現(xiàn)狀的變革性效果。本次大賽重點聚焦“集成電路、人工智能、未來網(wǎng)絡(luò)與通信、生物技術(shù)、新材料”等關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域，設(shè)置自主報名、審查推薦、項目初篩、領(lǐng)域賽和總決賽等五個環(huán)節(jié)，最終從2800多個來自行業(yè)龍頭企業(yè)、全國各地重點高校以及知名科研院所等單位的技術(shù)項目中，識別遴選出157個優(yōu)質(zhì)項目晉級總決賽，進行巔峰對決。
       TIL療法憑借其腫瘤特異性高、覆蓋腫瘤靶點廣、腫瘤組織浸潤性好等天然特性，在實體瘤治療中展現(xiàn)極具潛力的臨床價值，可給相當比例晚期患者帶來臨床治愈或長期帶瘤生存的療效。君賽生物作為TIL療法細分賽道的領(lǐng)軍企業(yè)，始終堅持自主創(chuàng)新的發(fā)展主路線，針對傳統(tǒng)TIL療法培養(yǎng)成功率低、工藝復雜、標準化難、臨床局限性大、成本高等行業(yè)共性問題，自主開發(fā)DeepTIL^?細胞擴增和NovaGMP^?基因修飾等專利技術(shù)平臺，顛覆性解決傳統(tǒng)TIL療法的痛點與難點，開發(fā)一系列創(chuàng)新型天然TIL與基因修飾TIL新藥品種。

      公司首款天然TIL細胞新藥（GC101）已于2022年4月獲得NMPA的臨床試驗默示許可，成為全球首個無需清淋、無需IL-2注射的TIL新藥品種，大幅提高TIL療法的安全性與可及性，降低TIL療法的制備成本與臨床應用成本。GC101已在臨床研究中展現(xiàn)良好的療效，其中探索性臨床研究中，3例晚期腫瘤患者達到CR療效，已分別維持無瘤狀態(tài)15個月、13個月與6個月；正式注冊臨床試驗中，首例入組的多線治療失敗患者，已在二次評估中達到 PR療效。

       君賽生物多款基因修飾TIL細胞藥物已進入臨床研究，其在保持天然TIL細胞（GC101）無需清淋、無需IL-2注射優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，借助非病毒載體介導的基因修飾，進一步增強腫瘤微環(huán)境適應能力與改造能力，提高對難治性腫瘤的治療潛力。公司采用非病毒載體系統(tǒng)，消除病毒載體潛在的生物安全隱患，顯著降低生產(chǎn)成本（不及病毒載體的1/10）；針對已有非病毒載體系統(tǒng)對原代T細胞轉(zhuǎn)染效率偏低（不及10%）、轉(zhuǎn)染后細胞活力不足等技術(shù)難題，開展系統(tǒng)攻關(guān)，大幅提高外源基因?qū)IL細胞的轉(zhuǎn)染效率（平均陽性率>30%）以及電轉(zhuǎn)后的TIL細胞活率（>90%，且TIL細胞達10億數(shù)量級）。基因修飾TIL細胞藥物GC203在治療各類復發(fā)難治的實體腫瘤中，展現(xiàn)優(yōu)異的安全性及有效性，5例末線患者腫瘤不同程度縮小，并持續(xù)緩解。其中，首例受試者回輸TIL細胞后1個月，肝、肺等重要臟器的轉(zhuǎn)移灶縮小60%以上；第2例受試者回輸TIL細胞后1個月，腹膜主病灶縮小50%，兩者均未觀察到明顯不良反應。

       未來，君賽生物仍將始終秉承“專注、拓新、包容、共享”的核心價值觀，堅守“精雕細胞、守望生命”的使命，不斷開發(fā)高品質(zhì)的TIL細胞新藥，滿足癌癥患者的差異化需求，并投身行業(yè)升級革新與產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，助力TIL療法及其上下游產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。