此次登上解放軍總醫(yī)院官微推薦表明，GC101在臨床試驗中的產(chǎn)品療效及安全性得到研究者的認可。以下為患者招募全文：

      腫瘤浸潤淋巴細胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes，TIL）療法從患者自身的新鮮腫瘤組織中分離與富集腫瘤殺傷性細胞，經(jīng)體外功能修復與規(guī)模擴增，通過靜脈回輸?shù)交颊唧w內(nèi)發(fā)揮抗腫瘤效果。目前已在多種類型晚期實體瘤上展現(xiàn)高比例、長持久性的客觀緩解療效。2024年2月16日，全球首款TIL療法AMTAGVI（lifileucel）經(jīng)FDA加速獲批上市，用于治療晚期黑色素瘤，這也是全球首款針對實體瘤的T細胞治療藥物。TIL療法在PD-1耐藥后的多個瘤腫上表現(xiàn)出優(yōu)越的療效，例如復發(fā)或難治性黑色素瘤（ORR：31.4%）、宮頸癌(ORR:44%)、非小細胞肺癌(ORR:21.6%)、頭頸部鱗癌（ORR：38.9%）的探索性研究中均初步展現(xiàn)療效，TIL表現(xiàn)出比PD-1更廣譜的免疫抗腫瘤潛力，是最具潛力的實體瘤療法之一。

      解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心腫瘤內(nèi)科徐建明教授團隊正在進行一項“自體天然腫瘤浸潤淋巴細胞注射液（GC101 TIL）治療晚期惡性實體瘤患者的開放、單臂、Ⅰ期臨床試驗”。該療法是由上海君賽生物科技有限公司依托自主開發(fā)的細胞培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)，是全球首個經(jīng)過臨  床驗證，無需大劑量化療清淋、無需IL-2注射的天然TIL細胞藥物，大幅提高安全性，降低治療費用。此研究已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床批件（批件號：2022LP00718），并經(jīng)過我院倫理委員會批準，在我院開展臨床研究，現(xiàn)面向社會招募受試者。

  案例分享

主要招募條件

     （1）納入標準：

      1.年齡≥18歲，且≤75歲，男女不限；

      2.經(jīng)標準治療失?。膊∵M展或復發(fā)）或缺乏有效治療方法的不可切除的黑色素瘤、肺癌、頭頸部鱗癌、食管鱗癌、宮頸癌或子宮內(nèi)膜癌；

      3.至少存在2個或以上的腫瘤病灶。

    （2）排除標準：

      1.取樣前30天內(nèi)參加其它藥物或生物治療臨床試驗、或接受過同類細胞治療；

      2. 合并2種或2種以上惡性腫瘤，除外：已根治的惡性腫瘤，在入選研究之前≥5年無活動性并且復發(fā)的風險極低；經(jīng)充分治療且無疾病復發(fā)證據(jù)的非黑色素瘤皮膚癌或惡性雀斑樣痣；經(jīng)充分治療且無疾病復發(fā)證據(jù)的原位癌；

      3. 簽署知情同意書后或計劃在研究期間接受減毒活疫苗接種；

      4. 其他經(jīng)醫(yī)生評估不適合入組的情況。