喜訊!君賽生物斬獲“國家級和上海市級兩大顛覆性技術創(chuàng)新重點專項”
近日,君賽生物憑借在TIL療法領域的顛覆性技術創(chuàng)新、戰(zhàn)略性應用前景、壁壘性反顛覆門檻,成功斬獲“國家重點研發(fā)計劃顛覆性技術創(chuàng)新重點專項”和“上海市顛覆性技術創(chuàng)新專項”!
顛覆性技術創(chuàng)新重點專項,旨在選拔、培訓戰(zhàn)略價值突出、具有產業(yè)變革潛力的突破性技術。評審體系貫徹“三層嚴苛標準”:
技術層面要求突破傳統(tǒng)路徑桎梏,具備重構行業(yè)的底層創(chuàng)新力;
應用層面需直面重大民生需求,擁有明確的應用價值與市場前景;
戰(zhàn)略層面需契合國家與區(qū)域發(fā)展規(guī)劃,具備落地轉化、引領產業(yè)賽道的全局影響力。
君賽生物創(chuàng)新TIL療法契合顛覆性創(chuàng)新的四大核心要求:
1、場景強。君賽生物聚焦TIL療法,直指實體瘤治療這一關系國民健康的基礎性戰(zhàn)略場景。通過激活患者自身免疫細胞精準對抗腫瘤,TIL療法已在臨床試驗中展現(xiàn)良好的療效潛力和安全性,技術體系具有方向性引領作用,對生物醫(yī)藥產業(yè)的戰(zhàn)略升級具有關鍵支撐意義。
2、需求剛。據(jù)國家癌癥中心最新數(shù)據(jù),我國每年新增癌癥患者超480萬,傳統(tǒng)放化療、靶向藥等療法對晚期實體瘤療效有限,眾多患者面臨無藥可用的困境。君賽生物的創(chuàng)新TIL療法有效突破實體瘤微環(huán)境的免疫抑制壁壘,在臨床試驗中對多種難治性實體瘤展現(xiàn)出顯著療效,精準填補了癌癥患者未滿足的臨床需求。
3、路線深。君賽生物自主研發(fā)國際領先的 DeepTILTM細胞富集擴增和NovaGMPTM非病毒載體基因修飾技術平臺,顛覆性解決TIL療法的關鍵共性痛點問題,大幅提高TIL療法安全性與可及性,患者可在普通病房接受治療,避免大劑量化療清淋與大劑量IL-2反復注射,且單次給藥、長期有效,實現(xiàn)“養(yǎng)得出,養(yǎng)得好,用得起,用得順”的多層次目標。兩大技術平臺構建了極高的技術壁壘,反顛覆門檻顯著。
4、產權獨。君賽生物已布局70余項中國發(fā)明專利及國際PCT,形成覆蓋TIL細胞培養(yǎng)、凍存、修飾、擴增、臨床應用全鏈條保護。核心專利具有全球獨占性,可確保長期技術領先優(yōu)勢。
目前,君賽生物全球首款無需清淋、無需IL-2注射天然TIL療法GC101已處于關鍵II期臨床,有望成為國內首款上市TIL療法;全球首創(chuàng)非病毒載體基因修飾TIL療法GC203通過表達膜結合型IL-7,在婦科腫瘤中展現(xiàn)良好療效,正在開展I期臨床試驗。
君賽生物此次獲批兩大專項,既是企業(yè)在TIL療法領域硬核實力的再次展現(xiàn),更意味著TIL療法行業(yè)已進入加速形成新質生產力的重要拐點。在專項資金支持下,君賽生物將持續(xù)突破技術邊界,造福更多癌癥患者,為我國生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展貢獻一份力量。